可行性試驗評估利用組織摧毀術(shù)破壞胰腺腫瘤的安全性
Edison®組織摧毀術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)商和制造商HistoSonics今天宣布，在公司贊助的GANNON試驗中成功治療了第一批胰腺腫瘤患者。該可行性試驗旨在評估組織摧毀術(shù)的安全性，組織摧毀術(shù)是一種使用聚焦超聲破壞被靶向腫瘤組織的新型非侵入性技術(shù)，被應(yīng)用于多達30名被診斷為患有不可切除的局部晚期疾�。ǖ�3期）或少數(shù)腫瘤已擴散到身體其他部位（第4期）的患者。
GANNON試驗由圣保羅醫(yī)院肝胰膽外科臨床負責(zé)人、巴塞羅那自治大學(xué)外科教授Santiago Sánchez Cabús博士牽頭，目前正在西班牙巴塞羅那的圣保羅醫(yī)院進行。
胰腺腫瘤是最難治療的疾病之一，每年累及全球超過51萬人，據(jù)估計，2024年僅在美國就有66,440名確診患者¹,²。胰腺腫瘤是所有主要腫瘤類型中死亡率最高者，目前是美國第三大腫瘤相關(guān)死因，僅次于肺瘤和結(jié)腸瘤，預(yù)計到2030年將成為第二大死因²。
由于所有疾病進展階段的5年相對生存率僅有13%，并且大多數(shù)患者的手術(shù)選擇有限，因此迫切需要像組織摧毀術(shù)這樣的全新治療方式。由于診斷時的疾病進展程度，只有不到20%的胰腺腫瘤患者符合手術(shù)條件。胰腺腫瘤通常被致密、無法穿透的纖維化組織包圍，由于缺乏穿透力，無法有效到達和靶向作用于腫瘤細胞，因此限制了全身或藥物治療的有效性²,³。
HistoSonics醫(yī)學(xué)總監(jiān)Joan Vidal-Jove, M.D.表示：“組織摧毀術(shù)有可能徹底改變以前認為傳統(tǒng)方法束手無策的胰腺腫瘤患者的治療。其新穎的作用機制可同時靶向作用于腫瘤和周圍的纖維化組織，為占病例大多數(shù)的晚期疾病患者提供了新的希望。”
HistoSonics首席執(zhí)行官兼總裁Mike Blue表示：“大多數(shù)胰腺腫瘤患者的治療選擇有限，并且由于處于疾病晚期而不符合手術(shù)條件。我們相信，組織摧毀術(shù)提供了一種非侵入性選擇，可以靶向作用于以前被認為無法治療的腫瘤。我們的目標是擴大組織摧毀術(shù)在多種腫瘤類型中的潛力，為患者和家庭帶來有意義的預(yù)后改善。我們在GANNON試驗中的早期研究將在優(yōu)化組織摧毀術(shù)方面為我們以及醫(yī)生合作伙伴提供參考，從而對患者的生活產(chǎn)生重大影響。”
Edison系統(tǒng)在胰腺方面的應(yīng)用僅限于研究性用途。
關(guān)于Edison®系統(tǒng)
Edison系統(tǒng)用于對肝臟腫瘤進行非侵入性機械破壞，包括通過組織摧毀術(shù)對無法切除的肝臟腫瘤進行部分或完全破壞。FDA尚未評估Edison系統(tǒng)用于治療任何疾病的療效，包括但不限于癌癥，也未評估任何特定的癌癥結(jié)果（如局部腫瘤進展、5年生存期或總生存期）。該系統(tǒng)只能由已完成HistoSonics培訓(xùn)的醫(yī)生使用，并且其使用應(yīng)遵循經(jīng)過適當培訓(xùn)的醫(yī)生的臨床判斷。有關(guān)警告、注意事項和臨床試驗結(jié)果摘要（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器械使用說明。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
如需了解有關(guān)GANNON試驗的更多信息，請使用參考號NCT06282809查看ClinicalTrials.gov上的GANNON試驗信息。
²統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源：美國癌癥學(xué)會：2024年癌癥事實和數(shù)據(jù)以及胰腺治療方案(Cancer Facts & Figures 2024 and Pancreatic Treatment Options)
³Norton J、Foster D、Chinta M、Titan A、Longaker M。胰腺癌相關(guān)成纖維細胞(CAF)：未充分開發(fā)的胰腺癌治療靶點(Pancreatic Cancer Associated Fibroblasts (CAF): Under-Explored Target for Pancreatic Cancer Treatment)�！栋┌Y》。2020;12(5):1347。
